Direktoratet for medisinske produkter

Direktoratet for medisinske produkter
Etablert		1974

Direktoratet for medisinske produkter (DMP), tidligere Statens legemiddelverk, er et norsk forvaltningsorgan underlagt Helse- og omsorgsdepartementet. DMP skal sørge for rask og likeverdig tilgang til effektive legemidler og medisinsk utstyr. Direktoratet følger opp sikkerheten og bidrar til riktig bruk av produktene. DMP har ansvar for nasjonal forsyningssikkerhet og beredskap for medisinske produkter. Videre bidrar DMP til forskning og innovasjon når det gjelder medisinske produkter.

Oppgaver

• Godkjenne legemidler og bidra til utvikling av medisinske produkter gjennom vitenskapelig veiledning og godkjenning av kliniske studier.
• Bidra til at medisinske produkter er trygge nok å bruke – både før og etter at de kommer på markedet. Dette skjer blant annet gjennom overvåking av bivirkninger og uønskede hendelser, samt laboratoriekontroll av legemidler.
• Bidra til at fellesskapets ressurser brukes best mulig og at pasienter får likeverdig tilgang til ny behandling. Dette skjer blant annet gjennom helseøkonomiske vurderinger av legemidler som er aktuelle for offentlig finansiering.
• Overordnet helhetlig ansvar for nasjonal forsyningssikkerhet og beredskap for legemidler og medisinsk utstyr. Dette inkluderer oppfølging av meldinger om legemiddelmangel.
• Bidra til at legemidler brukes på en måte som gir best mulig effekt og minst mulig risiko for pasientene.[ visjon er “medisinske produkter til det beste for fellesskapet". Dette inkluderer godkjenning av produktinformasjon og allmennmedisinsk rådgivning til helsepersonell.

DMPs arbeid er tett integrert i det europeiske samarbeidet gjennom EØS-avtalen. Dette gjelder blant annet godkjenning av legemidler, som i all hovedsak skjer sentralt i Europa ved at Norge er tilsluttet Det europeiske legemiddelbyrå (EMA).

Organisasjon

DMP er delt inn i fire områder som fokuserer på hovedpunktene i virksomhetens strategi: Rask tilgang, riktig bruk, sikker forsyning og virksomhetstyring og -utvikling. DMP er en prosessorganisert organisasjon der arbeidsoppgavene blir løst i lag på tvers av enheter og områder.

Trygve Ottersen tiltrådte som direktør i DMP 18. november 2024.

Historie

I 1974 ble Statens legemiddelkontroll opprettet da man slo sammen Spesialitetskontrollen og Statens farmakopelaboratorium. Navnet ble endret til Statens legemiddelverk (ofte bare kalt Legemiddelverket) i 2001 da etaten overtok forvaltningsoppgaver fra flere andre organer. Fra Statens helsetilsyn overtok Legemiddelverket forvaltningen og tilsynet med forsyningskjeden for legemidler. Legemiddelverket overtok også saksbehandleransvar for opptak av nye legemidler på blåresept, som frem til 2000 hadde vært Rikstrygdeverkets oppgave.

I 2013 fikk Legemiddelverket også oppgaven med å vurdere nytte og kostnader ved nye legemidler som skal finansieres av spesialisthelsetjenesten. For slike legemidler beslutter de regionale helseforetakene offentlig finansiering gjennom Nye metoder. I 2018 ble rollen som fag- og tilsynsmyndighet for medisinsk utstyr overført fra Helsedirektoratet, og i 2019 ble forvaltningsansvaret for elektromedisinsk utstyr overført fra Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap.

1. januar 2024 byttet direktoratet navn fra Legemiddelverket til Direktoratet for medisinske produkter. Bakgrunnen for dette var utvidelse av oppgaver og et større ansvar, Direktoratet overtok ansvaret for blod, celler og vev fra Helsedirektoratet samt metodevurdering av medisinsk utstyr og vaksiner og anskaffelser av vaksinar fra Folkehelseinstituttet. I tillegg har DMP fått et overordna ansvar for forsyningssikkerhet og beredskap for medisinske produkter.

Eksterne lenker

• dmp.no

Autoritetsdata