Redigerer Pfizer–BioNTech COVID-19-vaksine

[[Fil:Covid19 vaccine biontech pfizer 3.jpg|thumb|Et hetteglass med Pfizer/BioNTechs vaksine]]
'''BNT162''' eller '''BMT162b2''' eller '''Pfizer/BioNTech'''s [[Covid-19-vaksiner|Covid-19-vaksine]] ble utviklet i 2020 i et samarbeid mellom tyske [[BioNTech]], USA-baserte [[Pfizer]] og kinesiske Fosum Pharma. Handelsnavnet er '''Comirnaty'''.<ref>{{Kilde www|url=https://www.fhi.no/publ/informasjonsark/vaksine-mot-koronavirus---comirnaty-biontech-og-pfizer/|tittel=Vaksine mot koronavirus - Comirnaty (BioNTech og Pfizer)|besøksdato=2021-01-11|språk=no|verk=Folkehelseinstituttet}}</ref><ref>{{Kilde www|url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty|tittel=Comirnaty|besøksdato=11. januar 2021|forfattere=|dato=|språk=Engelsk|forlag=[[Det europeiske legemiddelbyrået]]|sitat=}}</ref> Den er en [[RNA-basert vaksine]].

Foreslått [[INN-klassifikasjon]]snavn er '''tozinameran'''.

==Utvikling==
Fase 3-testing startet i juli 2020, og vaksinen skulle fra da testes på 30&nbsp;000 frivillige i blant annet USA, Argentina, Brasil og Tyskland. Halvparten av personene fikk ''[[placebo]]''.

USA investerte i prosjektet gjennom [[Operation Warp Speed]], for å sikre 100 millioner doser, med mulighet til å utvide med 500 millioner doser. Det var også en av vaksinene Storbritannia satset på.<ref>[https://www.vg.no/spesial/2020/corona/vaksiner/ VGs spesialsider om corona], lest 7. september 2020</ref>

Den 21. oktober anslo Pfizer at de kunne være klare til å søke godkjenning i USA den tredje uken i november, hvis forskningsdataene de samlet inn frem da var gode.<ref>[https://www.vg.no/spesial/2020/corona/vaksiner/ VGs spesialsider om corona], lest 23. oktober 2020</ref> Den 9. november 2020 kunngjorde Pfizer at de kliniske testene viste at vaksinen er 90 % effektiv,<ref>[https://forskning.no/ntb-vaksiner-virus/pfizer-og-biontech-koronavaksine-er-90-prosent-effektiv/1768510 Pfizer og BioNTech: Koronavaksine er 90 prosent effektiv]. forskning.no. Besøkt 14. november 2020.</ref> senere ble dette tallet oppjustert til rundt 95 %.

==Godkjennelser==
Pfizer/BioNTech søkte akuttillatelse for USA den 10. november 2020, etter den første positive analysen av kliniske forsøk i fase III i USA.<ref name="stat11-20">{{cite web | vauthors = Branswell H |title=Pfizer, BioNTech submit formal application to FDA to authorize Covid-19 vaccine |url=https://www.statnews.com/2020/11/20/pfizer-biontech-submit-formal-application-to-fda-to-authorize-covid-19-vaccine/ |publisher=STAT |access-date=10. desember 2020 |date=20. november 2020}}</ref>

Den 2. desember 2020 gav [[Medicines and Healthcare products Regulatory Agency]] i Storbritannia [[Autorisasjon for nødbruk|tillatelse til akuttbruk]].<ref>{{cite web |title=UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine |url=https://www.gov.uk/government/news/uk-medicines-regulator-gives-approval-for-first-uk-covid-19-vaccine |date=2. desember 2020 |website=GOV.UK |access-date=10. desember 2020}}</ref> Den 4. desember 2020 ble [[Bahrain]] det andre landet til å gi akuttillatelse.<ref name="9news">{{cite news |title=Bahrain becomes second nation to grant emergency use for Pfizer, BioNTech vaccine |url=https://www.9news.com.au/world/coronavirus-news-bahrain-grants-emergency-use-for-pfizer-biontech-vaccine/7b3a0765-b872-4786-960f-b5bcb2aacef6 |date=5. desember 2020 |access-date=10. desember 2020 |language=en}}</ref>

Den 9. desember 2020 gav Canadas relevante myndighet ''Health Canada'' regulær tillatelse for vaksinen.<ref>{{Cite news|title=Health Canada approves Pfizer's COVID-19 vaccine. Here's what you need to know about it|url=https://www.theglobeandmail.com/canada/article-health-canada-approves-pfizer-vaccine-heres-what-you-need-to-know/|date=2020-12-09|access-date=2020-12-10|work=The Globe and Mail|author=Kelly Grant|language=}}</ref><ref name=canada>[https://covid-vaccine.canada.ca/pfizer-biontech-covid-19-vaccine/product-details ''Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (tozinameran)'' på Health Canadas nettsted 9. desember 2020]</ref>

Den 8. desember ble de første vaksinedosene i det britiske vaksineringsprogrammet injisert.<ref>{{Cite web|url=https://www.bbc.co.uk/news/uk-55227325|title=First patient receives Pfizer Covid-19 vaccine|date=8. desember 2020|accessdate=10. desember 2020|via=www.bbc.co.uk}}</ref> Begivenheten ble vist på fjernsyn.

[[Food and Drug Administration]] i USA gav den 11. desember BioNTechs og Pfizers BNT162b2 tillatelse til [[Autorisasjon for nødbruk|salg og nødbruk]].<ref>[https://www.politico.com/news/2020/12/12/when-will-coronavirus-vaccine-ship-444705 ''First vaccine shipments will arrive in states on Monday'' på www.politico-com den 12. desember 2020]</ref>

Pfizer/BioNTech: BNT162 ble godkjent av EU 21. desember 2020.<ref>[https://www.nrk.no/norge/forste-vaksine-mot-korona-godkjent-i-eu-1.15299410 Første vaksine mot korona godkjent i EU]. NRK. Besøkt 11. januar 2021.</ref> Den 28. mai 2021 godkjente [[Det europeiske legemiddelbyrået]] at vaksinen kan gis til barn over tolv år.<ref>[https://www.tv2.no/a/14015750/ EMA godkjenner vaksine til barn – FHI gir ikke grønt lys]. TV2. Besøkt 23. juni 2021.</ref>

== Produksjon og distribusjon==
De første dosene for vaksinering i desember 2020 ble produsert i Pfizers fabrikk i [[Puurs]] i Belgia. Pfizer hadde inngått blant annet avtaler om leveranse av 300 millioner doser til land i [[Den europeiske union]],<ref>{{cite news | vauthors = Pleitgen F |title=EU agrees to buy 300 million doses of the Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine |url=https://www.cnn.com/2020/11/11/europe/eu-authorizes-contract-biontech-pfizer-vaccine-intl/index.html |access-date=26. november 2020 |work=CNN |date=11. november 2020}}</ref> 120 millioner doser til Japan,<ref>{{Cite web|date=2020-08-01|title=Japan and Pfizer reach COVID-19 vaccine deal to treat 60 million people|url=https://www.japantimes.co.jp/news/2020/08/01/national/science-health/pfizer-coronavirus-vaccine-deal/|access-date=2020-12-10|website=The Japan Times|language=|archive-date=2020-11-10|archive-url=https://web.archive.org/web/20201110142029/https://www.japantimes.co.jp/news/2020/08/01/national/science-health/pfizer-coronavirus-vaccine-deal/|url-status=yes}}</ref> 40 millioner doser til Storbritannis og 20 millioner doser til Canada.<ref name="cbc">{{cite news | vauthors = Tasker JP |title=Trudeau says promising new Pfizer vaccine could be 'light at the end of the tunnel' |url=https://www.cbc.ca/news/politics/trudeau-pfizer-vaccine-1.5795160 |access-date=9. november 2020 |work=CBC News |date=9. november 2020}}</ref>

Vaksinen krever lagring og distribusjon i ekstremt lav temperatur, noe som begrenser bruk i fattige land.

==Referanser==
<references/>

{{Autoritetsdata}}

[[Kategori:Covid-19-vaksiner]]
[[Kategori:RNA-vaksiner]]