Redigerer Erenumab

{{Infoboks legemiddel
|navn=Erenumab
|bilde=Aimovig Autoinjector.jpg
|ATC-nummer=N02CD01
|klasse=C
|klassifisering=Monoklonalt humant antistoff (IgG<sub>2</sub>).
|virkningsmekanisme=[[Kalsitonin-genrelatert peptidreseptor-antagonist|CGRP]]
|metabolisme=Proteolyse
|halveringstid=28 dager
|utskillelse=
}}
'''Erenumab''' (markedsført som '''Aimovig''') er et legemiddel som er rettet mot [[Kalsitonin-genrelatert peptidreseptor-antagonist|kalsitonin-genrelatert peptid reseptoren]] (CGRPR) for forebygging av [[migrene]].<ref>{{Kilde www|url=https://searchusan.ama-assn.org/undefined/documentDownload?uri=%2Funstructured%2Fbinary%2Fusan%2Ferenumab.pdf|tittel=Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council - Erenumab|besøksdato=4. november 2018|arkiv-url=https://web.archive.org/web/20181104010146/https://searchusan.ama-assn.org/undefined/documentDownload?uri=%2Funstructured%2Fbinary%2Fusan%2Ferenumab.pdf|arkivdato=2018-11-04|forlag=[[American Medical Association]]}}</ref><ref name="Journal">{{Kilde artikkel|tittel=International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 115|publikasjon=WHO Drug Information|url=http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/innlists/PL115.pdf|år=2016|forfattere=[[World Health Organization]]|via=|type=PDF|bind=30|hefte=2|sider=|sitat=}}</ref><ref name="Goadsby">{{Kilde artikkel|tittel=A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine|publikasjon=N. Engl. J. Med.|url=|år=2017|dato=|forfattere=Goadsby|via=|bind=|hefte=377:2123–2132|sider=|sitat=}}</ref> Det var den første i gruppen av CGRPR antagonister til å bli FDA godkjente i 2018.<ref name="Medscape">{{Kilde avis|tittel=FDA Approves First-in-Class Drug Erenumab (Aimovig) for Migraine Prevention|dato=17. mai 2018|url=https://www.medscape.com/viewarticle/896851|avis=[[Medscape]]}}</ref> Det er en form for Monoklonalt antistoffsbehandling der antistoff brukes til å blokkere [[Reseptor (biokjemi)|reseptorer]] for proteinet [[Kalsitonin gen-relateret protein|CGRP]], som er antatt til å spille en viktig rolle i å starte migreneanfall.<ref>{{Kilde artikkel|tittel=CGRP Antibodies as Prophylaxis in Migraine|publikasjon=Cell|url=|dato=|forfattere=Edvinsson, Lars|via=|bind=175|hefte=7|sider=1719|sitat=}}</ref>

== Medisinsk bruk ==
Erenumab er godkjent til forebygging av [[migrene]] hos voksne.<ref name="Medscape"/>

Det blir administrert med [[Subkutan terapi|subkutan injeksjon]] i 70 eller 140&nbsp;mg doser, én gang i måneden.<ref name="drugs">{{Kilde www|url=https://www.drugs.com/history/aimovig.html|tittel=Aimovig (erenumab-aooe) FDA Approval History}}</ref>

== Bivirkninger ==
Vanlige bivirkninger er [[forstoppelse]], [[kløe]], [[Spasme|muskelspasmer]], samt milde og oftest forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet.<ref name="EPAR">{{Kilde www|url=https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/aimovig-epar-product-information_en.pdf|tittel=Aimovig: EPAR - Product Information|forlag=[[European Medicines Agency]]}}</ref>

== Interaksjoner ==
Erenumab var vist til å ikke ha interaksjoner med  [[Etinyløstradiol]],  Norelgestromin  eller migrenemedisinen [[sumatriptan]]. Det er forventet en lav sannsynlighet for interaksjoner, fordi det ikke metaboliseres av [[Cytokrom P450|cytokrom P450-enzymer]].<ref name="EPAR"/>

== Farmakologi ==

=== Virkningsmekanismen ===
Erenumab er et humant [[Monoklonale antistoffer|monoklonalt antistoff]] som blokkerer kalsitonin-genrelatert peptid reseptoren (CGRPR).<ref name="drugs"/><ref>{{Kilde www|url=https://www.drugs.com/clinical_trials/amgen-presents-first-kind-data-aan-annual-meeting-reinforcing-robust-consistent-efficacy-aimovig-17781.html|tittel=Amgen Presents First-Of-Its-Kind Data At AAN Annual Meeting Reinforcing Robust And Consistent Efficacy Of Aimovig (erenumab) For Migraine Patients With Multiple Treatment Failures}}</ref>

=== Farmakokinetikk ===
Etter [[Subkutan terapi|subkutan injeksjon]] har erenumab en estimert [[biotilgjengelighet]] på {{nowrap|82 %}}. Høyeste [[Blodplasma|blod plasma]] konsentrasjon (Tmax)  nås etter fire til seks dager. Som andre proteiner, blir stoffet degradert via protolyse til små [[Peptid|peptider]] og [[Aminosyre|aminosyrer]]. Det har en halveringstid på 28 dager.<ref name="EPAR"/>

== Historie ==

=== Utvikling ===
Dette medikamentet ble utviklet av Amgen samnen med [[Novartis]].

I den [[Kliniske studier|klinisk studiens]] fase III var  955 pasienter ble delt inn i tre grupper i et 1:1:1-forhold. Hver gruppe ble injisert subkutant månedlig med 0, 70 eller 140&nbsp;mg erenumab over en periode på 6 måneder. Resultatene ble målt som gjennomsnittlig månedlige migrenedager i månene, 4, 5, og 6. Ved start  opplevde pasientene mellom 4 og 14 migrenedager per måned med et snitt på 8.3. Medisinen reduserte antall migrenedager per måned med 3,2 i 70-mg-gruppen og 3.7 i 140 mg-gruppen, mot 1,8 i [[Placeboeffekt|placebo]] (0-mg) gruppen.<ref>[http://www.pharmaworldmagazine.com/erenumab-prevent-migraine-results-phase-iii-stribe/ Erenumab to prevent migraine: results from phase III STRIBE"], ''Pharma World'', December 14, 2017.</ref>

=== Godkjenning og markedsføring ===
[[Food and Drug Administration]] i USA godkjente legemiddelet til forebyggende behandling av migrene hos voksne 17. mai 2018. Prisen ble rapportert å være {{US$|6,900}} per år.<ref>{{Kilde avis|url=https://www.nytimes.com/2018/05/17/health/migraines-prevention-drug-aimovig.html|tittel=F.D.A. Approves First Drug Designed to Prevent Migraines|etternavn=Kolata|fornavn=Gina|dato=2018-05-17|avis=The New York Times|besøksdato=2019-09-26|språk=en-US|issn=0362-4331}}</ref> Det [[Det europeiske legemiddelbyrå|Europeiske legemiddelkontoret]] gav legemiddelt lisens den 31. juli 2018.<ref>{{Kilde www|url=https://www.theguardian.com/science/2018/jul/31/first-ever-pill-to-prevent-chronic-migraines-approved-by-eu|tittel=First drug to prevent chronic migraines approved by EU|besøksdato=19. september 2018}}</ref>

I Storbritannia har Erenumab blitt godkjent av [[Scottish Medicines Consortium]], men [[National Institute of Health and Care Excellence]] avviste legemiddelet på grunnlag av at dens effektivitet ikke var tilstrekkelig bevist.<ref>{{Kilde avis|url=https://www.bbc.com/news/health-49831726|tittel='Life-changing' migraine drug rejected for NHS|etternavn=Gallagher|fornavn=James|dato=2019-09-26|besøksdato=2019-09-26|språk=en-GB}}</ref><ref>{{Kilde www|url=https://www.nice.org.uk/news/article/new-migraine-drug-not-cost-effective-nice-says-in-draft-guidance|tittel=New migraine drug not cost-effective NICE says in draft guidance|besøksdato=2019-09-26|arkiv-dato=2020-11-01|arkiv-url=https://web.archive.org/web/20201101004943/https://www.nice.org.uk/news/article/new-migraine-drug-not-cost-effective-nice-says-in-draft-guidance|url-status=yes}}</ref>

9. desember 2019 ble legemiddlet en del av [[Blå resept|blåreseptordningen]] i Norge ved induviduell refusjon<ref>{{Kilde www|url=https://helsenorge.no/migrene-medisin-tilgjengelig-pa-bla-resept|tittel=Migrenemedisin tilgjengelig på blå resept - helsenorge.no|besøksdato=2020-01-31|verk=helsenorge.no}}</ref><ref>{{Kilde pressemelding|tittel=Prisforhandlinger sikrer migrenemedisin på blå resept|url=https://www.regjeringen.no/no/aktuelt/prisforhandlinger-sikrer-migrenemedisin-pa-bla-resept/id2681084/|dato=5. des. 2019|nyhetsbyrå=|utgiver=Helse- og omsorgsdepartementet|sitat=}}</ref>

== Referanser ==
<references />

== Eksterne lenker ==
* {{Kilde www|url=https://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/name/erenumab|tittel=Erenumab|forlag=U.S. National Library of Medicine}}
* [https://www.felleskatalogen.no/medisin/aimovig-novartis-652009 Aimovig]. Felleskattalogen

{{Autoritetsdata}}

[[Kategori:Legemidler]]
[[Kategori:CGRP-hemmere]]
[[Kategori:Monoklonale antistoffer]]