Redigerer Sputnik V COVID-19-vaksine (avsnitt)

== Internasjonal mottakelse ==
Sputnik V fikk initielt en blandet internasjonal mottakelse grunnet den svært raske russiske bruksgodkjennelsen og at detaljert informasjon om de kliniske studiene initialt ikke var tilgjengelige. Andre myndigheter viste seg skeptiske, eller skarpt avvisende, til at Russland formelt godkjente vaksinen på et så tidlig stadum.

I takt med at denne informasjon ble publisert ble omdømmet endret.<ref>{{cite web|title=Russia's Sputnik V COVID vaccine highly effective, new study shows {{!}} DW {{!}} 02.02.2021|url=https://www.dw.com/en/russias-sputnik-v-covid-vaccine-highly-effective-new-study-shows/a-56416767|verk=DW.COM|hämtdatum=2021-02-03|språk=en-GB|förnamn=Deutsche|efternamn=Welle (www.dw.com)}}</ref><ref>{{Tidningsref|rubrik=Should people take Russia's new COVID-19 vaccine? Increasingly, experts say it's probably just fine {{!}} CBC News|url=https://www.cbc.ca/news/world/russia-vaccine-covid-19-coronavirus-chris-brown-1.5819331|tidning=CBC|hämtdatum=2021-01-01|språk=en-US}}</ref><ref>{{cite web|title=Russia’s Sputnik V Covid-19 vaccine is 91% effective, researchers say|url=https://www.france24.com/en/health/20210202-researchers-say-that-russia-s-sputnik-v-covid-19-vaccine-is-safe-and-effective|verk=France 24|datum=2021-02-02|hämtdatum=2021-02-02|språk=en}}</ref><ref>{{cite web|title=Testimonials|url=http://sputnikvaccine.com/newsroom/testimonials/|verk=sputnikvaccine.com|hämtdatum=2021-02-26|språk=en}}</ref> En bidragende faktor var også det faktum at alle vaksiner som per januar 2021 var i allment bruk kun var godkjent for akutt bruk (EUA=''Emergency Use Authorisation'') og at ingen annen vaksine da hadde avsluttet sin fase-III studie.<ref>{{cite web|title=Draft landscape and tracker of COVID-19 candidate vaccines|url=https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines|verk=www.who.int|hämtdatum=2021-01-30|språk=en}}</ref>

===Bekymring på grunn av Slovakia-krise===
Forhold knyttet til en betydelig russisk leveranse av vaksinen til Slovakia våren 2021 har gitt næring til skepsis. Det slovakiske statlige institutt for medisinkontroll bekjentgjorde at Sputnik V ikke ennå var blitt godkjent tor bruk, ettersom de første 200.000 leverte doser var annerledes enn det produkt som var under løpende granskning av EMA og likeså fra den vaksine benyttet for se studier som ble publisert i ''[[The Lancet]]''. Produsenten hadde ikke besvart spørsmål om dokumentasjon, ca 80% av de etterspurte data ble ikke meddelt trass i gjentatte forespørsler. På grunn av uoverebsstemmelser i materialet var det ikke mulig å vurdere vaksinens sikkerhet og effektivitet.<ref name=":1">{{Cite news | date=2021-04-08|title=Russia calls on Slovakia to return Sputnik V doses after dispute|language=en|work=Reuters|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-slovakia-sputnik-idUSKBN2BV2GP|access-date=2021-04-12}}</ref><ref>{{Cite web | date=2021-04-08|title=Výrobca Sputnika V nedodal kontrolórom väčšinu potrebných dát|url=https://domov.sme.sk/c/22634104/koronavirus-sputnik-ockovanie-vakcina-covid-sukl.html|url-status=live|access-date=2021-04-12|website=domov.sme.sk|language=sk}}</ref>

Den slovakiske statsminister [[Igor Matovič]] fratrådte den 30. mars på grunn av den politiske krise som var vokst frem om bestillingen av Sputnik V-vaksinen.<ref>{{Cite web|title=Slovak Regulator Says Sputnik V It Got Differs From Vaccine In Reviews|url=https://www.rferl.org/a/slovakia-sputnik-vaccine-different/31193492.html|access-date=2021-04-08|website=RadioFreeEurope/RadioLiberty|language=en}}</ref> Den 6. april 2021 bad ''ussian Direct Investment Fund '' (RDIF) om å få tilbakelevert den første oversendte vaksinerunden på grunn av «en rekke kontraktbrudd».<ref name=":1" /><ref>{{Cite web|date=2021-04-08|title=Russian Direct Investment Fund asks Slovakia to return batch of 'Sputnik V' vaccines|url=https://meduza.io/en/news/2021/04/08/russian-direct-investment-fund-asks-slovakia-to-return-batch-of-sputnik-v-vaccines|url-status=live|access-date=2021-04-12|website=meduza.io}}</ref>

===Misnøye i Brasil===
Den 26. april 2021 avviste ''[[Agência Nacional de Vigilância Sanitária]]'' (Anvisa, det statlige helsetilsynet i Brasil) bruk av Sputnik V, og hevdet at det skyldtes manglende politelig og konsistent informasjon om vaksinen og replikerende adenovirus i den. RDIF og Sputnik Vs offidielle twitterkonto skrev at beslutningen kunne være politisk motivert og viste til en melding om at USA hadde forsøkt å overtale Brasil til å forkaste vaksinen. En rekke nordlige og nordøstlige brasilianske delstater hadde allerede inngått kontrakter om mer enn 30 millioner doser.<ref>{{cite news |title=COVID: Brazil regulator rejects Russia's Sputnik vaccine |url=https://www.dw.com/en/covid-brazil-regulator-rejects-russias-sputnik-vaccine/a-57345002 |access-date=2021-04-27 |work=Deutsche Welle |agency=Reuters |date=2021-04-27}}</ref><ref>{{cite news | vauthors = Brito R, Ivanova P |title=Brazil health regulator rejects Russia's Sputnik vaccine |url=https://www.reuters.com/world/americas/brazil-health-regulator-anvisas-technical-staff-recommend-against-importing-2021-04-26/ |access-date=2021-04-27 |work=Reuters |date=2021-04-27}}</ref><ref>{{cite news |title=Russia says Brazil refusal to import Sputnik V 'Political' |url=https://www.aljazeera.com/news/2021/4/27/brazil-regulator-denies-permission-to-import-russia-covid-vaccine |access-date=2021-04-27 |work=Al Jazeera |date=2021-04-27}}</ref> Anvisa attribuerte sin beslutning til en rekke forhold med vaksineprøver mottatt fra Gamaleya for akkrediteringen:<ref>{{Cite web| vauthors = Brito R |date=2021-04-26|title=Brazil health regulator rejects Russia's Sputnik vaccine|url=https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/brazil-health-regulator-rejects-russia-s-sputnik-vaccine-1.5403539|access-date=2021-04-28|website=Coronavirus|language=en}}</ref><ref name=":2">{{Cite news|title=Anvisa nega pedido de importação da vacina Sputnik V; entenda as razões|language=pt-BR|work=BBC News Brasil|url=https://www.bbc.com/portuguese/brasil-56897420|access-date=2021-04-28}}</ref><ref>{{Cite news| vauthors = Cunningham E, Dixon R |title=Brazil rejects Russia's Sputnik V coronavirus vaccine, citing safety concerns|language=en-US|work=Washington Post|url=https://www.washingtonpost.com/world/2021/04/27/sputnik-vaccine-brazil-russia-coronavirus/|access-date=2021-04-28|issn=0190-8286}}</ref>
* adenovirusbæreren i alle prøvene var faktisk i stand til å replikere seg til tross for produsentens forsikring om at de var gjort inkapable til det,
* metodologien benyttet av Gamaleya for å undersøke immunesystemet respons var upålitelig og dokumentasjonen tilsendt gjorde verifikasjon umulig,
* prosedyren for registrering av uheldige bivirkninger var utilstrekkelig, 
* Anvisas delegasjon hadde ikke blitt tillatt å inspisere Gamaleyas laboratorium, 
* alle presenterte studier var blitt utført på vaksinedoser produsert i laboratoriet, i stedet for ved produksjonsenheter som produserer for massemarked, noe som gjør resultatene ikke representative,
* Anvisa fant forhold ved russiske fabrikker som kunne innvirke på dosenes sterilitet.<ref name=":2" />