Redigerer Soberana-2 (avsnitt)

== Studier ==
=== Fase-1-studie/fase-2-studie ===
FINLAY-FR-2, hvis utvikling begynte i oktober 2020, hadde ifølge det kubanske register for kliniske studier 40 frivillige for fase I med en åpen, sekvensiell og adaptiv studie av vaksinens [[farmakovigilans|sikkerhet]], [[reaktogenitet]] og [[immunogenitet]].<ref>[https://rpcec.sld.cu/en/trials/RPCEC00000340-En SOBERANA 02], Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, 24. Januar 2021, Cuban Registry of Clinical Trials</ref>

I fase II-a deltok 100 kubanere, og i fase II-b av vaksinen 900 frivillige mellom 19 og 80 år. Vaksinen viste [[immunsvar]] innen fjorten dagers forløp. Denne andre fase ble overvåket av medarbeidere ved det [[iran]]ske Pasteur-institutt.

=== Fase-3-studie ===
Fase-3-studien begynte tidlig i mars 2021 i Iran. Iran undertegnet en avtale med Cuba etter at landets øverste leder, [[ayatollah]] [[Ali Khamenei]] sa at landet ikke ville importere noen vaksiner fra [[USA]] eller [[Storbritannia]] fordi de ikke var pålitelige.

Studiens [[proband]]er på 44.000 er inndelt i tre grupper: En gruppe mottar vaksinen i to doser med 28 dagers mellomrom, en annen gruppe to doser og en immunforsterker (Soberana Plus<ref>{{Cite web|title=L'esempio cubano sui vaccini|url=https://www.ilfoglio.it/salute/2021/05/07/news/l-esempio-cubano-sui-vaccini-2333854/|access-date=2021-05-07|website=www.ilfoglio.it|language=it}}</ref><ref>{{Citation|title=Avances de las vacunas cubanas contra la COVID-19|url=https://www.youtube.com/watch?v=mT4Gg_7PczQ|language=en|access-date=2021-05-07}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Mega|first=Emiliano Rodríguez|date=2021-04-29|title=Can Cuba beat COVID with its homegrown vaccines?|url=https://www.nature.com/articles/d41586-021-01126-4|journal=Nature|language=en|doi=10.1038/d41586-021-01126-4|pmid=33927405}}</ref>), og den tredje gruppe fikk [[placebo]].

Den 13. mars 2021 tilkjennegav [[BioCubaFarma]] at man innenfor rammen av dette samarbeidet hadde sendt 100.000 doser av vaksinekandidaten til det iranske Pasteur-institutt for utprøving. Cubas helsemyndighet sa at på øya var noen store nok sykdomsutbrudd til at man der kunne foreta statistisk utsagnskraftige nok analyser om vaksinene.<ref>[https://news.abs-cbn.com/overseas/03/05/21/cuban-developed-vaccine-enters-phase-iii-trial Cuban-developed vaccine enters Phase III trial],  ABS CBN, 5. mars 2021.</ref>