Redigerer
Autorisasjon for nødbruk
(avsnitt)
Hopp til navigering
Hopp til søk
Advarsel:
Du er ikke innlogget. IP-adressen din vil bli vist offentlig om du redigerer. Hvis du
logger inn
eller
oppretter en konto
vil redigeringene dine tilskrives brukernavnet ditt, og du vil få flere andre fordeler.
Antispamsjekk.
Ikke
fyll inn dette feltet!
==Eksempel: Covid-19== Tillatelser gitt under en [[pandemi]] er bare én av flere tenkelige scenarier. Men [[covid-19-pandemien]] og USAs respons med ''Emergency Use Authorization'' er illustrerende. Den 4. februar 2020 erklærte helsemyndighetene en ''public health emergency'' på grunn av [[SARS-CoV-2]]-viruset, som fører til sykdommen [[covid-19]], og dette åpnet for bruk av noen enda ikke godkjente diagnostiseringsmetoder og senere medikamenter.<ref>{{cite web |title=Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Emergency Use Authorizations for Medical Devices |url=https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-use-authorizations-medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices |website=fda.gov |publisher=FDA U.S. Food & Drug Administration |access-date=19. oktober 2020}}</ref> I februar 2020 gav FDA en EUA for nærmere bestemte testutstyr for covid-19.<ref>{{cite news|author=Bruce Japsen |url=https://www.forbes.com/sites/brucejapsen/2020/03/18/us-approves-abbott-labs-coronavirus-test-for-hospital-use/ |title=U.S. Approves Abbott Labs Coronavirus Test For Hospital Use |work=Forbes |access-date=2020-04-07}}</ref> I 2020 utstedte FDA nødsautorisasjoner (''EUAs'') for [[remdesivir]],<ref>{{cite web | title = Emergency Use Authorization (EUA) of Remdesivir for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | url = https://www.fda.gov/media/137565/download | publisher = U.S. Food and Drug Administration | date = 1. mai 2020 }}</ref><ref>{{cite web | first1 = Steve | last1 = Holland | first2 = Jeff | last2 = Mason | first3 = Sandra | last3 = Maler | name-list-style = vanc | title = FDA Authorizes Remdesivir Drug for COVID-19 | date = 1. mai 2020 | url = https://www.nytimes.com/reuters/2020/05/01/us/01reuters-health-coronavirus-usa-fda.html?searchResultPosition=4 | work = The New York Times }}{{Død lenke|dato=august 2021 |bot=InternetArchiveBot }}</ref> [[convalescent plasma]], Fresenius Propoven 2%-emulsjon ([[propofol]]), [[hydroxychloroquine]] (senere tilbakekalt, men tillat med visse avgrensede bruksområder der effektiviteten var etablert fra før), og [[bamlanivimab]].<ref name="Rizk et al 2020">{{cite journal |last1=Rizk |first1=John G. |last2=Forthal |first2=Donald N. |last3=Kalantar-Zadeh |first3=Kamyar |last4=Mehra |first4=Mandeep R. |last5=Lavie |first5=Carl J. |last6=Rizk |first6=Youssef |last7=Pfeiffer |first7=JoAnn P. |last8=Lewin |first8=John C. |title=Expanded Access Programs, compassionate drug Use, and Emergency Use Authorizations during the COVID-19 pandemic |journal=Drug Discovery Today |date=November 2020 |doi=10.1016/j.drudis.2020.11.025 |pmid=33253920 |pmc=7694556 }}</ref> Den 16. april 2021 tilbakekalte FDA ain ''emergency use authorization'' (EUA) som hadde åpnet for den undersøkende monoklonalr antistoffterapien med bamlanivimab, når administert alene, for brukt i behandling av mild-til-moderat COVID-19 hos voksne og for visse pediatriske pasienter.<ref name="FDA PR 20210416">{{cite press release | title=Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Revokes Emergency Use Authorization for Monoclonal Antibody Bamlanivimab | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | date=16. april 2021 | url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-revokes-emergency-use-authorization-monoclonal-antibody-bamlanivimab | access-date=16. april 2021}}</ref> I desember 2020 stemte [[Center for Biologics Evaluation and Research]]s ''Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee'' (VRBPAC) for å ambafale EUA for [[Pfizer–BioNTech COVID-19-vaksinen]].<ref>{{cite video|url=https://youtube.com/watch?v=owveMJBTc2I|title=Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee - 12/10/2020 meeting}}</ref> Vaksine hadde kort tid før samme måned fått autorisasjon for nødbruk i Storbritannia.<ref name="mueller">{{cite news |author1=Benjamin Mueller |title=U.K. Approves Pfizer coronavirus vaccine, a first in the West |url=https://www.nytimes.com/2020/12/02/world/europe/pfizer-coronavirus-vaccine-approved-uk.html |access-date=2020-12-02 |work=The New York Times |date=2020-12-02}}</ref> I USA støttet VRBPAC at det ble goitt EUA for [[Moderna]]s mRNA-vaksine, [[mRNA-1273]].<ref>{{cite web|url=https://www.fda.gov/advisory-committees/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee/2020-meeting-materials-vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee|title=2020 Meeting Materials, Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee}}</ref>
Redigeringsforklaring:
Merk at alle bidrag til Wikisida.no anses som frigitt under Creative Commons Navngivelse-DelPåSammeVilkår (se
Wikisida.no:Opphavsrett
for detaljer). Om du ikke vil at ditt materiale skal kunne redigeres og distribueres fritt må du ikke lagre det her.
Du lover oss også at du har skrevet teksten selv, eller kopiert den fra en kilde i offentlig eie eller en annen fri ressurs.
Ikke lagre opphavsrettsbeskyttet materiale uten tillatelse!
Avbryt
Redigeringshjelp
(åpnes i et nytt vindu)
Navigasjonsmeny
Personlige verktøy
Ikke logget inn
Brukerdiskusjon
Bidrag
Opprett konto
Logg inn
Navnerom
Side
Diskusjon
norsk bokmål
Visninger
Les
Rediger
Rediger kilde
Vis historikk
Mer
Navigasjon
Forside
Siste endringer
Tilfeldig side
Hjelp til MediaWiki
Verktøy
Lenker hit
Relaterte endringer
Spesialsider
Sideinformasjon