Redigerer Moderna COVID-19-vaksine (avsnitt)

== Studier ==
Allerede 16. mars 2020 hadde det amerikanske firmaet Moderna begynt med kliniske studier for deres vaksinekandidat, ''mRNA-1273'',<ref>{{cite web |autor=Ulrich Martin |url=https://pipelinereview.com/index.php/2020031774039/Vaccines/Moderna-Announces-First-Participant-Dosed-in-NIH-led-Phase-1-Study-of-mRNA-Vaccine-mRNA-1273-Against-Novel-Coronavirus.html |titel=The Biologics News and Reports Portal |werk= |hrsg= |datum= |abruf=2020-04-23 |sprache=en-gb}}</ref> i samarbed med [[Vaccine Research Center]] (VRC) ved [[National Institute of Allergy and Infectious Diseases]] (NIAID), som er del av [[National Institutes of Health]] (NIH). Vaksinen mRNA-1273 inneholder budbringer-RNAet (mRNA) for det S-proteinet som koronaviraene kobler seg til epitelcellene med.<ref>{{ClinicalTrialsGov|NCT04283461|Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCoV Vaccine (mRNA-1273) for Prophylaxis of SARS-CoV-2 Infection (COVID-19)}}</ref> De oppfattes som fremmede av immunsystemet, noe som utløser dannelsen av beskyttende [[antistoff]]er. 

Man hoppet over de ellers vanlige dyreforsøkene og nådde frem til Fase III nokså raskt. Fra 27. juli 2020 ble vaksinen prøvd ut på 30&nbsp;000 probander (amerikanere over 18 år) med doseringer på mellom 25 µg og 100 µg.<ref>[https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/111104/SARS-CoV-2-Erste-Impfstoff-Studie-hat-in-den-USA-begonnen SARS-CoV-2: Erste Impfstoff-Studie hat in den USA begonnen], Ärzteblatt, 17. mars 2020. Lest 19. nai 2020.</ref><ref>[https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine/ PM: Moderna Announces Positive Interim Phase 1 Data for its mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus] {{Wayback|url=https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine/ |date=20200520181256 }}, 18. mai 2020. Lest 19. mai 2020.</ref><ref>{{ClinicalTrialsGov|NCT04405076|Dose-Confirmation Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1273 COVID-19 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older}}</ref><ref>{{cite web |url=https://www.nih.gov/news-events/news-releases/phase-3-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins |titel=Phase 3 clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins |datum=2020-07-25 |abruf=2020-07-30 |sprache=}}</ref><ref>{{cite web |autor=Stephanie Soucheray {{!}} News Reporter {{!}} CIDRAP News {{!}} 27, juli 2020 |url=https://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2020/07/phase-3-trial-moderna-covid-19-vaccine-begins-amid-us-summer-surge |titel=Phase 3 trial for Moderna COVID-19 vaccine begins amid US summer surge|sprache=}}</ref> At denne fasen startet før Fase II var evaluert, møtte på kritikk.<ref>[https://www.drugs.com/clinical_trials/phase-3-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins-18772.html Phase 3 Clinical Trial of Investigational Vaccine for COVID-19 Begins], Drugs.com, 27. juli 2020. Lest 10. august 2020.</ref>

Den 16. november 2020 meddelte Moderna at mRNA-1273 virket i mer enn 94 prosent av tilfellene.<ref name=":0" /> Av de 15&nbsp;000 som hadde fått stoffet opptrådte bare fem sykdomstilfeller (ingen alvorlige forløp); i [[placebo]]gruppen var det 90 (15 alvorlige). Den 30. november 2020 var det 11 tilfeller mot 185 tilfeller ved en gjennomsnittlig observasjonstid på over to måneder. Asymptomatiske covid-infeksjoner ble ikke undersøkt. Det europeiske legemiddelbyrået, [[Det europeiske legemiddelbyrå|EMA]], startet en ''rolling review''-prosess.<ref>{{cite web |url=https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-mrna-covid-19-vaccine-moderna-biotech-spain-sl |titel=EMA starts rolling review of mRNA COVID-19 vaccine by Moderna Biotech Spain, S.L. |abruf=2020-11-18 |datum=2020-11-16}}</ref> Den 1. desember startet godkjennelsesprosedyren for EU. EMA kan i enkelttilfeller gi en betinghet tillatelse selv når de kliniske resultater er ferdig evaluert.

At Moderna-vaksinen mRNA-127 er 94,5 prosent effektiv, ble også bekreftet av det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet FDA i en rapport om vaksinen 15. desember 2020. Ifølge FDA er vaksinen like effektiv i alle aldersgrupper. Den er effektiv senest 14 dager etter andre dose, både mot bekreftet covid-19-sykdom og alvorlig covid-19-sykdom.<ref>[https://www.vg.no/spesial/2020/corona/vaksiner/ FDA: Moderna-vaksinen er 94,5 prosent effektiv] VGs dymamiske vaksinedider, nyhet 15. desember 2020, lest 15. desember 2020.</ref>